原料药新品种如何开发
2006-09-17 16:37:15   来源：不详   评论：0 点击：

什么是好品种？简单说来就两句话：一类是从当前市场需求来看，一时出现短 
缺、可在短时间内通过商业机会获取利润的品种；另一类是从长远持续发展的思路 
考虑，有技术壁垒、没有形成产能规模、应用潜力可扩张、与现代发展观相适应、 
可作为高利润、可长期获利的产品。这两类好品种其实都不好做，前者需要极为敏 
锐和快速的市场反应能力和冒险精神，后者需要掌握核心竞争技术的能力和坚忍不 
拔的勇气。两点都不具备的话，就不要想有天上掉“馅饼”的好事。 
品种筛选原则 
    筛选原料药开发目标品种，首先要考虑国家的宏观发展战略原则和方向，在下 
一个五年发展计划，即我国“十一五”医药产业发展趋势上，分层次发展化学原料 
药、克服主要依靠维生素Ｃ、扑热息痛等少数出口品种的状况，要发展高附加值出 
口品种，以此作为战略性原则；第二，品种要有一定的技术门槛，并且在相当一段 
时间内不会形成技术扩散；第三，在全球中高端市场有稳定增长的需求趋势；第四 
，最好能够避开印度企业的强势产品领域，因为中国与印度竞争的结果对双方都是 
损失，谁也赚不了钱。 
品种筛选途径 
    一是对来自于国内外市场信息的整理分析，从市场热点中寻找发展规律；二是 
从近年世界畅销药里寻找，或从即将到期的专利药里寻找在未来三五年内即将到期 
的、有重磅价值的畅销药物；三是从我国有需求缺口、有技术空白的领域寻找；四 
是从目前在欧美以及日本市场有一定成熟应用的领域中寻找，包括药品、食品和动 
物用产品；五是从国内现有普遍工艺与国际最新成果有较大差异的领域寻找，通过 
改进工艺获得利润的最大化。 
    当然，最重要的还是结合本企业的技术类型、产品类型考虑，从特定的产品领 
域切入。 
新产品开发领域和品种 
    从应用领域上讲，我国在抗生素类、维生素类、解热镇痛药以及基础型和大规 
模型的产品最好不要考虑了。因为它们的投资规模大、周期长、能耗大、未来市场 
不可控；然而一些规模适中、价格高、应用领域广的品种，例如饲料添加剂类、化 
妆品类、食品类（包括防腐剂、色素、香料）、保健品类等是值得关注的。 
    从资源结构上讲，那些依靠自然资源、不可再生资源为原材料的产品不是可考 
虑的，比如一些以天然植物来源的提取物，尽管价值高但发展前景并不乐观。 
    从工艺过程上讲，化学合成法特别是全合成法的不如采用酶法、微生物法等生 
物技术方法的工艺过程有发展价值。前者在环保上、资源的占用上要逊于后者，后 
者由于技术手段先进，有一定的壁垒，还不容易被竞争者仿制。另外，向欧美和日 
本等高端市场出口的产品，对有机残存、有机溶剂或有关物质的规定更严一些。相 
比之下，采取生物技术生产的产品会少一些溶剂方面的麻烦。例如微生物发酵的抗 
生素、酶、有机酸、醇等。 
    从工艺改进提高产品得率和质量上讲，一些结构复杂的产品（如维生素Ｂ12、 
甾体药物等）全合成不如微生物法，特别是现在生物技术的发展，基因的全合成及 
微生物表达越来越容易实现，微生物法具有更多的优势。 
    新型结晶技术的发展对产品质量的提高具有重要意义。高纯低敏的产品可以归 
入老产品的质量改进，也可列入新产品范畴。国家鼓励企业制定高于药典标准的企 
业标准，并以此批准单独定价。特别是多晶型药物的拆分，是新品的重要来源之一 
。 
    从化合物结构上讲，有机酸类、氨基酸类（手性）、无环醇类、酶类、肽类、 
低聚糖类等，这些化合物有一定技术含金量和全球性、多领域的应用基础。 
    在市场竞争时代，产品生命周期起伏变化，开发新产品、优化产品结构、寻找 
新的利润增长点成为每个企业面临的重要课题。哪些品种好？哪些品种能够带来利 
润？哪些品种可作为企业发展战略性储备？就像是摆在人面前的一盘棋，如何操纵 
这些棋子，如何谋划每一步节奏，是需要科学论证和市场考查后才能得出的结论， 
而且每个企业的情况各不相同，并不是市场看好的品种就适合自己的企业。